La DIRECCTE et la CCI Occitanie
vous convient à une manifestation

LES DISPOSITIFS MEDICAUX :

les nouveaux règlements sont parus

le vendredi 9 juin 2017 à partir de 9h00

à la Chambre de Commerce et d’Industrie d’Occitanie
5 rue Dieudonné Costes à Blagnac

Cette matinée est organisée dans le cadre des travaux du groupe de travail « aspects règlementaires » du Comité Stratégique Régional de la filière Santé en Occitanie (CSFR).

PROGRAMME

9h00   |  Accueil des participants autour d’un café

9h30   |  Mot d’accueil

9h45   |  Lecture du règlement par l’Autorité Compétente Française (ANSM)
M. Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint, Direction scientifique et de la stratégie européenne

10h45 |  Impact du règlement vu par un organisme notifié (LNE/GMed)
Mme Aurélie Bajon, Responsable industriel, Direction certifications et référentiels

11h15 |  Quelles incidences pour les entreprises ? Comment mettre en oeuvre le règlement ?
Table-ronde animée par M. Dominique Thiveaud, Président Europharmat, avec la participation
des sociétés :
• Teknimed, Mme Carole Leonard (Dirigeante) et Mme Stéphanie Salles (Responsable des affaires
règlementaires)
• Hemodia : M. Pierre Montoriol (Dirigeant)
• Dendris : M. Stéphanie Pesant (Responsable qualité et affaires règlementaires)
• d’une entreprise de l’ex Languedoc-Roussillon (à confirmer)

et du SNITEM, du LNE et de l’ANSM

12h00 |  Restitution de l’étude sur le nouveau panorama des entreprises du Dispositif Médical en 2017 par le
SNITEM, Mme Pascale Cousin, Chargée des affaires règlementaires

12h30 |  Fin de la réunion

Inscription gratuite mais obligatoire avant le 8 juin 2017

Gaëlle Sentenac – g.sentenac@occitanie.cci.fr – 05 62 74 20 65

Noëlle Fabre – noelle.fabre@direccte.gouv.fr – 05 62 89 83 61

Thierry Rousset – thierry.rousset@direccte.gouv.fr – 04 67 22 88 38