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WEBCONFERENCE « Garantir la sécurité et les performances des dispositifs médicaux : Nouveau règlement et maîtrise de la qualité : les incontournables »

Date / Heure
Date(s) - 08/07/2021
10 h 00 min - 12 h 00 min


Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 est entré en application le 26 mai 2021 ; le nouveau règlement européen (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro entrera quant à lui en application le 26 mai 2022. Pour mettre en œuvre ses exigences, et plus globalement pour sécuriser la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux, le marquage CE et la certification ISO 13485 sont des démarches indispensables que vous devez engager.

Quelles sont les évolutions du nouveau règlement qui vont vous impacter ? comment y répondre en s’appuyant sur le marquage CE de vos produits et la certification ISO 13485 de votre système de management de la qualité ?

Vous vous interrogez, venez à la rencontre d’experts et d’entreprises engagées !

Au programme de la web conférence :

Introduction

Eurobiomed : Présentation du pôle et de ses accompagnements – Salim SAIFI, chargé de mission compétitivité

BMA : Présentation de la structure – Claire TOUTIN, Chargée de développement

AFNOR Group : Présentation du groupe – Anthony DELAMOTTE, Directeur Business Unit

Paroles d’experts

  • Rappel de l’environnement réglementaire pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro
  • Nouveau règlement (UE) 2017/745 : évolutions et exigences à satisfaire dès à présent
  • Evaluation et investigation clinique : focus sur la mise en œuvre
  • Marquage CE et certification ISO 13485 : les démarches indispensables pour démontrer sa conformité

Anthony Delamotte et Christine QUINTON, de la BU AFNOR Medical, vous apporteront leurs éclairages et conseils sur les questions réglementaires et normatives.

Retour d’expérience d’entreprise : Multiwave Imaging, M. Zo Raolison, Ingénieur Material Science.

INSCRIPTION

Liste des évènements & workshops

04 Apr 2023

START-UP INNOVANTES DU DISPOSITIF MEDICAL

INSCRIPTION EN LIGNE : https://www.journee-startup-innovantes-dm.fr/fr/

20 Oct 2022

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Programme :  Sous la forme d’un atelier d’échange, nous vous proposons d’aborder la thématique du télétravail de façon interactive et d’aborder les questions suivantes :  1)…

22 Jun 2022

Comment la RSE peut-elle aider les entreprises innovantes en santé à se développer ?

Ce Workshop a pour objectif de vous donner les clefs sur : Comment amorcer sa stratégies RSE vite et bien ? Par une animation dynamique…

07 Dec • 09 Dec 2021

MedFit 2021 – save the date & call for speakers

La conférence MedFIT 2021 se tiendra en digital du 7 au 9 décembre 2021. Pour discuter des dernières tendances en matière de MedTech, de diagnostic…

30 Nov 2021

Les rencontres Investisseurs Entreprises d’Occitanie Invest

La 17e édition d’Occitanie Invest aura lieu le 30 novembre 2021 à La Cité, à Toulouse. Plus qu’une convention d’affaires, Occitanie Invest est un programme…