Diplôme d’Université : Règlementation et ingenierie des Dipositifs Médicaux

La révision en cours de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux intègre la notion de personne qualifiée. Cette formation a pour objectif d’acquérir et de renforcer les compétences attendues, en suivant à la fois des approches techniques et scientifiques et de gestion et management, orientées sur les domaines suivants :

  • maîtrise de la réglementation des DM européenne en matière de mise sur le marché des DM et de prise en charge
  • maîtrise des approches en matière d’évaluation clinique des DM : pré et post commercialisation
  • responsabilité de la personne qualifiée en matière de certification, d’analyse de risques et de vigilance sanitaire
  • connaissances générales sur les matériaux et leur biocompatibilité, sur les outils statistiques et la gestion de la production, sur le management et la communication

 

 

Lire la suite … Plaquette DU DM 2017

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